Wondfo® Corona Nasen-Rachen Schnelltestkit Antigentest | Packung á 20 Stück

Wondfo® Corona Nasen-Rachen Schnelltestkit Antigentest | Packung á 20 Stück

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 2019-nCoV Antigentest (Lateral-Flow-Methode). Es handelt sich um ein Testkit (immunchromatographisch) zum einfachen und schnellen qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen. Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch SARS-CoV-2 ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt. Extraktion von nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben (Nasen- und Rachenabstrich), siehe Anwendungsvideo und Gebrauchsanweisung. Positive Ergebnisse bereits nach 3-4 Minuten, laut Herstellerangabe allerdings erst nach 15-20 Minuten.

Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351

Eingenschafften:
• Ergebnis in 15 Minuten
• Keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Lagertemperatur von 2 – 30°C
• 12 Monate haltbar
• Geeignet ab 3 Jahre, Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
• Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
• Sensitivität: 98.11%, Spezifität: 99.72%, Völlige Übereinstimmung: 99,13%
• CE, MDD 98/79/EG
• Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.
• Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut bestanden
• BfArM gelistet, Test-ID: AT125/20 Liste der Antigentests (bfarm.de)
• KBV -Point-of-Care-Antigen-Test auf SARS-CoV-2
• Gebrauchsanweisung auf Deutsch

Dieser SARS-CoV2, COVID 19 (Corona) Antigen Schnelltest darf aufgrund der Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) mit dem Schreiben des Bundesministerium für Gesundheit von Unternehmen und Einrichtungen aus folgenden Sektoren gekauft werden:

• Energie
• Wasser
• Ernährung
• Gesundheit
• Medien und Kultur
• Staat und Verwaltung
• Transport und Verkehr
• Finanz- und Versicherungswesen
• Informationstechnik und Telekommunikation

Die Anwendung darf durch geschultes Personal (das nicht medizinisches Personal sein muss!) angewendet werden.

Im Lieferumfang:
• 20x Testkassette
• 20x Trockenmittelbeutel
• 20x Probeentnahmeröhrchen
• 20x Tropfverschlüsse
• 20x Sterile Tupfer
• 2x 6 ml Extraktionspuffer
• 1x Packungsbeilage